EMA建议：上限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲地区药物管理者局（EMA）用药人身安全和不确定性指标该委员则会促请，加强对乙组戊酸盐的使用管理者，上限育龄期妇女使用乙组戊酸盐。

这是由于，胎儿乙组戊酸盐沾染则会造成孕妇发育不良和发育关键问题。

该委员则会促请，除了对外科手术无效或不耐受，乙组戊酸盐不应用于外科手术病有病症或双相障碍的孕妇或刚刚孕妇妇女。

对于那些乙组戊酸盐是唯一外科手术选择的妇女来时说，确实顺利完成直接的避孕措施。如果有训练有素的护士善于处理这种持续性，可根据实际持续性，在护士的指导和监督下顺利完成孕妇等待。此外，这种持续性同样也适用于预防高血压。

EMA还促请，临床研究护士在向这些一些人核查乙组戊酸盐制剂时，应告知有关用药的全部信息，必需病者理解用药的潜在不确定性，在拿到病者的知情同意后，须顺利完成具体外科手术。

以上促请基于胎儿乙组戊酸盐沾染效应的一项系统会指标，在这项系统会指标中，EMA该委员则会不仅发表意见了牵涉到的病者和贫穷，还发表意见了具体的专家学者和专科医生。

发育障碍

最近的研究表明，胎儿乙组戊酸盐沾染的小学生成人发育关键问题病病不确定性略高于30%-40%，最主要：步行和语言延迟、记忆障碍、讲话和传达紧迫和脑力水平低下。

此外，有资料显示，内膜内乙组戊酸盐沾染的成人在出生时，发育不良的不确定性将近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中的病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些成人病多动症的不确定性也较大。意味著资料也表明，胎儿乙组戊酸盐沾染的成人病孤独症谱系障碍和孤独症的不确定性为一般成人的3倍和5倍。

该委员则会促请，确实向欧盟的医疗保障人员和放弃乙组戊酸盐外科手术的病者提供有关这种用药的文化教育资料，以告知他们这种用药的具体不确定性。临床研究护士也确实均则会指标打算放弃外科手术的早熟或计划案孕妇妇女。

迄今，这些促请已经促请书至人类互为认同处理程序和分散处理程序协调组，等待事与愿违败诉。与此同时，对打算服用乙组戊酸盐、对外科手术有任何当下的妇女，应及时发表意见护士。

无可奈何

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院助手Kimford J. Meador时说，如果采纳这些促请，将则会减缓内膜内乙组戊酸盐沾染的成人总数。鉴于乙组戊酸盐沾染的多种发育不良和孕妇发育关键问题不确定性，以及大将近一半的孕妇不属于计划案孕妇，乙组戊酸盐对于大多数育龄期妇女来时说，是一个无可奈何的选择。

“我们支持者这一促请，乙组戊碘化不确实作为外科手术育龄妇女病症的一线外科手术方法。并且，妇女在孕妇期间也需要被告知用药的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期病症妇女放弃孕前发表意见的活动，同时也提供了一些海洋资源，以必需她们察觉到病症用药的潜在不确定性。”荷兰宣传一个组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的病症用药也直接，但是对于已孕妇或计划案孕妇的妇女来时说，平均剂量的乙组戊碘化仍是最佳选择。这可能是因为这些替代用药并只能掌控病症症状，副作用过大，或是难以掌控的病症发作不确定性远高于乙组戊碘化带来的危害。

在这种持续性下，衡量利益后，病者和护士可能则会得出结论，乙组戊碘化对他们来时说是最人身安全的选择。如果采纳这些促请，确实必需病者察觉到乙组戊碘化的潜在不确定性，并与护士制定最佳外科手术拟议。

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编辑： 李英飞