EMA建议：容许育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品监理（EMA）药剂安全和可能可能会评量委员可能会敦促，加强对甲戊酸盐的应用于管理，约束育龄期男士应用于甲戊酸盐。

这是由于，孕期甲戊酸盐去除可能会导致胎儿睾丸和愈合问题。

委员可能会敦促，除了对疗程无效或不耐受，甲戊酸盐不运用于疗程患有哮喘或双相语言障碍的男婴或再一男婴男士。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗程考虑的男士来知道，应以透过有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种状况，可根据实际状况，在外科医生的指导和指导下透过早产准备。此外，这种状况比如说也适用于预防高血压。

EMA还敦促，临床外科医生在向这些人群开具甲戊酸盐处方时，应以告诉他有关药剂的全部信息，保证病症理解药剂的潜在可能可能会，在取得病症的坚称同意后，方可透过特别疗程。

以上敦促基于孕期甲戊酸盐去除畸变的一项管理系统评量，在这项管理系统评量中会，EMA委员可能会不仅审核了涉及的病症和家庭，还审核了特别的领域专家和主治外科医生。

愈合语言障碍

最近的研究证明，孕期甲戊酸盐去除的成年人孩童愈合问题生病可能可能会略高于30%-40%，包括：下车和语言延迟、遗忘语言障碍、讲话和表达十分困难和智力水平低下。

此外，有统计数据显示，阴道内甲戊酸盐去除的孩童在长大时，睾丸的可能可能会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中会的生病可能可能会仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的可能可能会也较大。当前统计数据也证明，孕期甲戊酸盐去除的孩童患孤独症谱系语言障碍和孤独症的可能可能会为一般孩童的3倍和5倍。

委员可能会敦促，应以向欧盟的卫生保健其他部门和不能接受甲戊酸盐疗程的病症提供有关这种药剂的教育资料，以告诉他他们这种药剂的特别可能可能会。临床外科医生也应以定期评量准备不能接受疗程的早熟或原计划早产男士。

目前，这些敦促已经审核至人类互认可程序中和高度集中会程序中协调组，准备好最终裁定。与此同时，对准备服用甲戊酸盐、对疗程有任何无论如何的男士，应以及时审核外科医生。

坚拒

在这一研究教育领域卓有建树的哥伦比亚大学医科麻省理工学院Kimford J. Meador知道，如果采纳这些敦促，将可能会减小阴道内甲戊酸盐去除的孩童量。鉴于甲戊酸盐去除的多种睾丸和胎儿愈合问题可能可能会，以及大约一半的男婴不属于原计划男婴，甲戊酸盐对于大多数育龄期男士来知道，是一个坚拒的考虑。

“我们赞同这一敦促，甲戊酸钠不应以该作为疗程育龄男士哮喘的前沿疗程方法。并且，男士在早产期间也需要被告诉他药剂的潜在可能可能会。我们一直积极参与育龄期哮喘男士不能接受孕前审核的活动，同时也提供了一些资源，以保证她们想到哮喘药剂的潜在可能可能会。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选副经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的哮喘药剂也有效，但是对于已男婴或原计划早产的男士来知道，平均浓度的甲戊酸钠仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代药剂并不能遏制哮喘呕吐，副作用过大，或是难以遏制的哮喘发作可能可能会远高于甲戊酸钠带来的危害。

在这种状况下，衡量既得利益后，病症和外科医生可能可能会得出结论，甲戊酸钠对他们来知道是最安全的考虑。如果采纳这些敦促，应以保证病症想到甲戊酸钠的潜在可能可能会，并与外科医生制定最佳疗程方案。

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编辑： 李英飞