据9月底1日发布的消息,FDA已经准许UCB公司的Vimpat单药疗法运用于化疗抑郁症。这意味著该药可以实际上给药运用于外官能中风的成年抑郁症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许运用于抑郁症病变的辅助化疗。
美国政府机构的机构这项新的自荐,意味著外中风的抑郁症病变可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而已经接受化疗的抑郁症病变,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售量攀升带来因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿报价的收益。而适应症构建之后,如果UCB可以在与现有化疗方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)中落败,又将获来得高的收益。
因为该病十分复杂,病变需要个官能化化疗,因此,抑郁症病变的化疗并不需要多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供来得多抑郁症病人来得多化疗并不需要为目标。如今由于Vimpat的准许,内科医生和抑郁症病变又有了来得多化疗并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型至多负荷剂量。
UCB已计划向西欧提交核发,构建其在该周围的现有适应症。为此,UCB正要进行一项深入研究,相对lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新诊断外官能中风抑郁症病变时的有效官能和安全官能。
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