EMA建议：限制育龄期妇女使用丙戊酸盐

欧洲各国处方管理者局（EMA）口服安全和效用指标该委员才会要求，加强对第三组戊酸盐的使用管理者，限制育龄期男同性恋使用第三组戊酸盐。

这是由于，早产第三组戊酸盐曝露才会导致妊娠胚胎发育不良和胚胎发育情形。

该委员才会要求，除了对疗法无效或不环境温度，第三组戊酸盐不可不用于疗法患有帕金森氏症或疾患阻碍的分娩或即将分娩男同性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一疗法选择的男同性恋来真是，必要进行时直接的避孕措施。如果有领头的外科医生精于处理这种情形，可根据理论上情形，在外科医生的个人兴趣和监督下进行时妊娠准备。此外，这种情形比如说也原则上于预防偏头痛。

EMA还要求，临床外科医生在向这些人群开具第三组戊酸盐药时，可不得悉有关口服的全部信息，确保病患者阐释口服的潜在效用，在赢得病患者的知情同意后，方能进行时就其疗法。

以上要求基于早产第三组戊酸盐曝露效可不的一项的系统指标，在这项的系统指标当中，EMA该委员才会不仅征询了涉及的病患者和家庭，还征询了就其的专家和皮肤科。

胚胎发育阻碍

最近的研究成果表明，早产第三组戊酸盐曝露的小学生老年人胚胎发育情形病危效用达30%-40%，之外：下车和语言提早、遗忘阻碍、悼词和表达困难和智力水平偏高。

此外，有样本真是明了，子宫内第三组戊酸盐曝露的老年人在出生时，胚胎发育不良的效用近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人当中的病危效用仅为2%-3%；并且，这些老年人患多动症的效用也较大。当前样本也表明，早产第三组戊酸盐曝露的老年人患孤独症双生子阻碍和孤独症的效用为一般老年人的3倍和5倍。

该委员才会要求，必要向欧洲共同体的公共服务人员和拒绝接受第三组戊酸盐疗法的病患者缺少有关这种口服的文化教育档案，以得悉他们这种口服的就其效用。临床外科医生也必要定期指标准备拒绝接受疗法的中年或解决方案妊娠男同性恋。

目前，这些要求已经提请至人类互认可可不用程序和集当中于可不用程序协调组，等候最终控告。与此同时，对准备施打第三组戊酸盐、对疗法有任何疑惑的男同性恋，可不及时征询外科医生。

迫不得已

在这一研究成果应用卓有建树的哥伦比亚大学医学院博士Kimford J. Meador真是，如果制订这些要求，将才会降低子宫内第三组戊酸盐曝露的老年人数量。鉴于第三组戊酸盐曝露的多种胚胎发育不良和妊娠胚胎发育情形效用，以及大近一半的分娩归属于解决方案分娩，第三组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来真是，是一个迫不得已的选择。

“我们默许这一要求，第三组戊碘化不无论如何作为疗法育龄男同性恋帕金森氏症的预备队疗法作法。并且，男同性恋在妊娠在此期间也需要被得悉口服的潜在效用。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男同性恋拒绝接受孕前征询的商业活动，同时也缺少了一些资源，以确保她们认识到帕金森氏症口服的潜在效用。”英国宣传民间组织Epilepsy Action的公共关系和竞选主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症口服也直接，但是对于已分娩或解决方案妊娠的男同性恋来真是，最少剂量的第三组戊碘化仍是最佳选择。这可能是因为这些替代口服并很难掌控帕金森氏症症状，阿司匹林过大，或是不易掌控的帕金森氏症发作效用远高于第三组戊碘化带来的危害。

在这种情形下，基准商业利益后，病患者和外科医生可能才会确信，第三组戊碘化对他们来真是是最安全的选择。如果制订这些要求，必要确保病患者认识到第三组戊碘化的潜在效用，并与外科医生制定最佳疗法解决方案。

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总编： 李英飞